专业医院洁净室检测的要求可大致概括为五个方面。(1)代表性:采样时间、采样地点及采样方法等需要符合有关规定,使采集的样品能够反映整体的真实情况。(2)完整性:主要强调检测计划的实施应当完整,即需要按计划保证采样数量和测定数据的完整性、系统性和连续。(3)可比性:要求实验室之间或同一实验室对同一样品的测定结果相互可比(4)准确性:测定值与真实值的符合标准。面对医院洁净室检测公司、单位越来越多,水平也良莠不齐的现状,消费者只需掌握一些基本原则,还是能够在众多检测队伍中筛选出“正规军”的。
医药洁净厂房是保证医药产品生产质量,防止生产环境对产品的污染,生产区域需要满足规定的环境参数。按用途主要分为以下几种:原料药车间、无菌药品车间、生物制品车间、血液制品车间、中药制剂车间等。专业医院洁净室检测项目:空气洁净度等级、悬浮粒子数、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、静压差、照度、照度均匀度、噪声、换气次数、气流流型、风速、自净时间、送风量、新风量。专业医院洁净室检测依据:GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》
专业医院洁净室检测项目分为:消毒剂、消毒器械、一次性卫生用品、一次性医疗用品等检测项目。消毒剂用于杀灭传播媒介上病原微生物,使其达到无害化要求,将病原微生物消灭于人体之外,切断传染病的传播途径,达到控制传染病的目的。消毒剂按照其作用的水平可分为灭菌剂、消毒剂、中效消毒剂、低效消毒剂。专业医院洁净室检测检测项目:感官性状、pH值、有效成分含量、稳定性试验、金属腐蚀性、现场试验、杀灭试验等。检测依据:WS/T 648-2019《空气消毒机通用卫生要求》GB 17988-2008《食具消毒柜安全和卫生要求》
当出现下列情况时,需要对厂房进行专业医院洁净室检测与评估:1.厂房因勘察、设计、施工、使用等原因,出现裂缝损伤或倾斜变形时。这类项目除评估结构安全性、提出处理建议外,一般需要进行损伤原因分析,分析勘察、设计、施工、使用等哪个环节造成现有损伤,为责任认定提供依据。住宅质量整治及仲裁鉴定多属该类项目。2.厂房因相邻工程影响,出现裂缝损伤或倾斜变形时。这类结构专业医院洁净室检测评估,重点是区分受检厂房的裂缝损伤或倾斜变形系厂房本身原因引起还是邻近基坑工程施工影响引起,评估结构安全性并提出合理的处理措施建议。
在对净化车间进行专业医院洁净室检测时,尽管规定了空气的小采样量,但在实际工作中介绍我们应在保证小采样量前提条件下,根据已有的检测设备尽量采用大流量的尘埃粒子计数器。专业医院洁净室检测检测点的布置:根据中华人民共和国国家标准GBJ73-84《洁净厂房设计规范》的规定在对净化车间进行洁净度检测时检测点应为距室内地坪1.00m的水平面内;对于单向流型净化车间测点总数应不小于20点测点间距为0.5-2.0m。水平单向流测点仅布置在净化车间工作区内;非单向流净化车间按净化车间面积小于或等于50m2布置5个测点。