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东营第三方实验室设备检测单位

2021-06-25
东营第三方实验室设备检测单位

第三方实验室设备检测标准是∶(1)《洁净厂房设计规范》GB50073-2001。(2)《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002(3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004(4)《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010(5)《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010。第三方第三方范围一般包括:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品等

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医药洁净厂房是保证医药产品生产质量,防止生产环境对产品的污染,生产区域需要满足规定的环境参数。按用途主要分为以下几种:原料药车间、无菌药品车间、生物制品车间、血液制品车间、中药制剂车间等。第三方实验室设备检测项目:空气洁净度等级、悬浮粒子数、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、静压差、照度、照度均匀度、噪声、换气次数、气流流型、风速、自净时间、送风量、新风量。第三方实验室设备检测依据:GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》

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第三方实验室设备检测肯定也是要对厂房里面很多相关的装修材料是否对人体有毒有害进行必要的检测,也就是说检查一下甲醛含量以及苯含量是否超标,这一点是我们大家都知道并且熟悉的,这方面只要做到符合国家相关的标准就可以了。其次,第三方实验室设备检测还要对在工业生产过程当中有可能会产生的一些污染情况做好必要的处理工作,我们大家都在新闻里面看到过某某工厂因为不按规定排放工业污水导致附近河流无法正常养殖的新闻,所以说对于在工业生产过程当中有可能产生的工业类污染也是要进行必要的检测的,这一般都是从工厂从事的具体行业开始进行相关的检测。

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第三方实验室设备检测及卫生管理要求:洁净室的无尘无菌条件对现代大部分制造业是不可或缺的。没有洁净的生产条件,可能使产品受到污染而出现故障,也可能会对人体产生危害。对第三方实验室设备检测的目的,就是要从洁净室内或洁净区内重要性各不相同(对洁净度而言)的表面,收集释放出来的所有不希望的污染物,并把它们清除掉。洁净室清洁必用的带高效过滤器的吸尘器、无尘拖把、无尘布、专用无尘工具、洁净室专用清洁液。

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生物安全柜实验室设备检测单位依据:YY 0569-2011《II级生物安全柜》YY/T 1540-2017《医用Ⅱ级生物安全柜核查指南》洁净工作台是广泛用于医疗卫生、制药、生化实验、电子、仪表等行业,并提供无菌无尘洁净环境的局部净化工作台。第三方实验室设备检测项目:外观和功能、扫描检漏、截面风速、进风风速、风量、空气洁净度、噪声、照度、气流状态、沉降菌浓度。生物安全柜是为操作具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。

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受新冠疫情影响,今年初国家标准委员会发布了《消毒剂稳定性评价方法》等一系列国家标准,分别规范了消毒剂产品的安全性、稳定性、金属腐蚀性和消毒效果,以及消毒剂生产企业的生产条件。10月1日起,第三方实验室设备检测这些标准将正式实施第三方实验室设备检测GB/T 38504-2020喷雾消毒效果评价方法GB/T 38503-2020消毒剂良好生产规范GB/T 38496-2020消毒剂安全性毒理学评价程序和方法GB/T 38498-2020消毒剂金属腐蚀性评价方法GB/T 38499-2020

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