济南第三方设备检测单位

医药洁净厂房是保证医药产品生产质量，防止生产环境对产品的污染，生产区域需要满足规定的环境参数。按用途主要分为以下几种：原料药车间、无菌药品车间、生物制品车间、血液制品车间、中药制剂车间等。第三方设备检测项目：空气洁净度等级、悬浮粒子数、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、静压差、照度、照度均匀度、噪声、换气次数、气流流型、风速、自净时间、送风量、新风量。第三方设备检测依据：GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》GB/T 16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》

在第三方设备检测中，需要检测的内容是由多个方面组成的，每一个检测步骤都是有区别的。1、调查房屋建造信息资料。包括:查阅工程地质勘察报告、设计图纸、施工记录、工程竣工验收资料，以及能反映房屋建造情况的其他有关资料信息;2、调查房屋的历史沿革。包括:使用情况、检查检测、维修、加固、改造、用途变更、使用条件改变以及灾害损坏和修复等情况;第三方设备检测是厂房检测内容的一部分，因为厂房检测还包括结构性检测，抗震检测。因为厂房检测还包括结构性检测，抗震检测。

国家卫生计生委要求第一类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或者委托第三方进行卫生安全评价，评价合格的消毒产品方可上市销售。卫生安全评价项目包括：消毒剂检验项目、消毒器械检验项目、指示物检验项目、灭菌物品包装物检验项目、抗(抑)菌制剂检验项目。政府单位备案申报第三方设备检测。第三方设备检测项目：外观、有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验、连续使用稳定性试验、铅、砷、汞的测定、金属腐蚀性试验、实验室对微生物杀灭效果测定、模拟现场试验或现场试验、毒理学安全性检测、总体性能试验。

第三方设备检测标准是∶(1)《洁净厂房设计规范》GB50073-2001。(2)《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002(3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004(4)《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010(5)《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010。第三方第三方范围一般包括：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品等

第三方设备检测及卫生管理要求:洁净室的无尘无菌条件对现代大部分制造业是不可或缺的。没有洁净的生产条件，可能使产品受到污染而出现故障，也可能会对人体产生危害。对第三方设备检测的目的，就是要从洁净室内或洁净区内重要性各不相同（对洁净度而言）的表面，收集释放出来的所有不希望的污染物，并把它们清除掉。洁净室清洁必用的带高效过滤器的吸尘器、无尘拖把、无尘布、专用无尘工具、洁净室专用清洁液。