陕西第三方医院洁净室检测机构

医药洁净厂房是保证医药产品生产质量，防止生产环境对产品的污染，生产区域需要满足规定的环境参数。按用途主要分为以下几种：原料药车间、无菌药品车间、生物制品车间、血液制品车间、中药制剂车间等。第三方医院洁净室检测项目：空气洁净度等级、悬浮粒子数、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、静压差、照度、照度均匀度、噪声、换气次数、气流流型、风速、自净时间、送风量、新风量。第三方医院洁净室检测依据：GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》GB/T 16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》

2018年修订的《公共场所卫生管理条例实施细则》中明确规定：公共场所经营者应当按照卫生标准、规范的要求对公共场所的空气、微小气候（湿度、温度、风速）、水质、采光、照明、噪声、顾客用具和卫生设施等进行第三方医院洁净室检测，检测每年不得少于一次；第三方医院洁净室检测检测结果不符合卫生标准、规范要求的应当及时整改，并且应该按照相关规定在醒目位置如实公示检测结果。消费者可通过查看卫生许可证、公共场所卫生信誉度等级、卫生检测报告等了解公共场所的卫生状况。公共场所经营者不具备检测能力的，可以委托检测。

第三方医院洁净室检测范围一般包括：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。检测项目：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。第三方医院洁净室检测普遍要求要有全面的洁净相关检测能力，可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室等。

第三方医院洁净室检测的要求可大致概括为五个方面。（1）代表性：采样时间、采样地点及采样方法等需要符合有关规定，使采集的样品能够反映整体的真实情况。（2）完整性：主要强调检测计划的实施应当完整，即需要按计划保证采样数量和测定数据的完整性、系统性和连续。（3）可比性：要求实验室之间或同一实验室对同一样品的测定结果相互可比（4）准确性：测定值与真实值的符合标准。面对医院洁净室检测机构、单位越来越多，水平也良莠不齐的现状，消费者只需掌握一些基本原则，还是能够在众多检测队伍中筛选出“正规军”的。

在净化工程中，洁净车间内的第三方医院洁净室检测，起着决定性的作用，前期的厂房搭建是一部分，车间内的洁净等级设计又是另一部分不可缺少的部分。说到第三方医院洁净室检测的工作原理一、洁净车间空气净化系统的工作原理是气相吸附中常使用颗粒活性炭，通常是让气流通过活性炭层进行吸附。二、化工厂、皮革厂、造漆厂以及使用各种有机溶剂的工程排出的气体中，含有各种有机溶剂、无机及有机硫化物、烃类、氯气、油、汞及其他对环境有害的成分，可以用活性炭进行吸附以后再排放。