江西第三方室内环境检测单位

生物安全柜室内环境检测单位依据：YY 0569-2011《II级生物安全柜》YY/T 1540-2017《医用Ⅱ级生物安全柜核查指南》洁净工作台是广泛用于医疗卫生、制药、生化实验、电子、仪表等行业，并提供无菌无尘洁净环境的局部净化工作台。第三方室内环境检测项目：外观和功能、扫描检漏、截面风速、进风风速、风量、空气洁净度、噪声、照度、气流状态、沉降菌浓度。生物安全柜是为操作具有感染性的实验材料时，用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料，使其避免暴露于操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。

国家卫生计生委要求第一类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或者委托第三方进行卫生安全评价，评价合格的消毒产品方可上市销售。卫生安全评价项目包括：消毒剂检验项目、消毒器械检验项目、指示物检验项目、灭菌物品包装物检验项目、抗(抑)菌制剂检验项目。政府单位备案申报第三方室内环境检测。第三方室内环境检测项目：外观、有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验、连续使用稳定性试验、铅、砷、汞的测定、金属腐蚀性试验、实验室对微生物杀灭效果测定、模拟现场试验或现场试验、毒理学安全性检测、总体性能试验。

第三方室内环境检测目及要求主要有以下这些：检测项目：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考第三方室内环境检测相关标准。检测标准：1）《洁净厂房设计规范》GB50073-20012）《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-20023）《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004（4）《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010等

第三方室内环境检测环境的控制要求：1、第三方室内环境检测厂房内提供工艺生产所要求的空气洁净度级别，洁净厂房内空气中的尘粒和微生物数应符合规定。2、洁净厂房的温度、相对湿度、压差和气流与其生产和工艺要求相适应。洁净室环境的控制要求3、更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室产生不良影响。4、对于产生粉尘的房间要设置有效的捕尘装置，防止粉尘的交叉污染。5、对生物洁净室应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染，消毒剂品种定期更换，防止产生耐药菌株。

第三方室内环境检测标准是∶(1)《洁净厂房设计规范》GB50073-2001。(2)《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002(3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004(4)《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010(5)《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010。第三方第三方范围一般包括：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品等