受新冠疫情影响,今年初国家标准委员会发布了《消毒剂稳定性评价方法》等一系列国家标准,分别规范了消毒剂产品的安全性、稳定性、金属腐蚀性和消毒效果,以及消毒剂生产企业的生产条件。10月1日起,第三方仪器检测这些标准将正式实施第三方仪器检测GB/T 38504-2020喷雾消毒效果评价方法GB/T 38503-2020消毒剂良好生产规范GB/T 38496-2020消毒剂安全性毒理学评价程序和方法GB/T 38498-2020消毒剂金属腐蚀性评价方法GB/T 38499-2020
做第三方仪器检测有没有必要下面我们一起来看下吧:在进行仪器检测时,先就需要检测一下厂房的空气环境如何,可以说,人们对于空气的依赖,是不需要我们过多的解释的,如果我们所处的环境中,空气质量特别不好,那么,就会对我们的身体造成损害。特别是在一些密闭的环境中,可以说,装修材料或多或少的都会带有一定的甲醛等有害物质,对员工的身体也是有着很大的影响的,因此,我们在进入厂房前进行生产时,就需要要做好第三方仪器检测。
第三方仪器检测机构都是可以为我们提供不同设备的检测,但是因为洁净室的情况不同,所以肯定选择的设备也是要考虑清楚,需要要根据实际情况来挑选才行。所以我们挑选第三方合作机构的时候,需要要特别注意好对方的水平,以及可以提供的洁净室第三方检测设备都有哪些。只有这样才能够有效确保好相应的检测效果,让我们确定好洁净室的实际情况。相应的监测点布置工作也是要特别注意好,第三方仪器检测检测点需要要距离地面一米左右的距离,而且每一个检测点的距离大概在半米到两米左右为佳。
医药洁净厂房是保证医药产品生产质量,防止生产环境对产品的污染,生产区域需要满足规定的环境参数。按用途主要分为以下几种:原料药车间、无菌药品车间、生物制品车间、血液制品车间、中药制剂车间等。第三方仪器检测项目:空气洁净度等级、悬浮粒子数、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、静压差、照度、照度均匀度、噪声、换气次数、气流流型、风速、自净时间、送风量、新风量。第三方仪器检测依据:GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》