第三方实验室卫生检测及卫生管理要求:洁净室的无尘无菌条件对现代大部分制造业是不可或缺的。没有洁净的生产条件,可能使产品受到污染而出现故障,也可能会对人体产生危害。对第三方实验室卫生检测的目的,就是要从洁净室内或洁净区内重要性各不相同(对洁净度而言)的表面,收集释放出来的所有不希望的污染物,并把它们清除掉。洁净室清洁必用的带高效过滤器的吸尘器、无尘拖把、无尘布、专用无尘工具、洁净室专用清洁液。
医药洁净厂房是保证医药产品生产质量,防止生产环境对产品的污染,生产区域需要满足规定的环境参数。按用途主要分为以下几种:原料药车间、无菌药品车间、生物制品车间、血液制品车间、中药制剂车间等。第三方实验室卫生检测项目:空气洁净度等级、悬浮粒子数、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、静压差、照度、照度均匀度、噪声、换气次数、气流流型、风速、自净时间、送风量、新风量。第三方实验室卫生检测依据:GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》
第三方实验室卫生检测就是运用现代科学技术方法以间断或连续的形式定量地测定环境因子及其他有害于人体健康的室内环境污染物的浓度变化,观察并分析其环境影响过程与程度的科学活动。第三方实验室卫生检测的目的是为了及时、准确、全面地反映室内环境质量现状及发展趋势,并为室内环境管理、污染源控制、室内环境规划、室内环境评价提供科学依据。具体可概括为以下几个方面。(1)根据室内环境质量标准,评价室内环境质量;(2)根据污染物的浓度分布、发展趋势和速度,追踪污染源,为实施室内环境监测和控制污染提供科学依据等。
第三方实验室卫生检测项目:根据《第一次全国污染源普查方案》(另发),普查的污染物要点为对污染防治具有普遍意义的污染物:废水:废水流量、pH、化学需氧量、氨氮、石油类、挥发酚、汞、镉、铅、砷、总铬(或六价铬)、氰化物、总磷;废气:废气流量、烟尘、粉尘、二氧化硫、氮氧化物;对各类污染源,上述污染物在其对应的国家行业排放标准中有规定的,或污染物综合排放标准中相应的控制项目指明规定了工艺过程和行业的,进行第三方实验室卫生检测;未明确规定的,根据污染源特点和排污情况从上述项目中确定需监测的污染因子。
第三方实验室卫生检测是指实验室卫生检测机构对环境质量状况进行监视和测定的活动。是通过对反映环境质量的指标进行监视和测定,以确定环境污染状况和环境质量的高低。第三方实验室卫生检测的内容主要包括物理指标的监测、化学指标的监测和生态系统的监测。 实验室卫生检测(environmental monitoring ),是科学管理环境和环境执法监督的基础,是环境保护不可少的基础性工作。实验室卫生检测的核心目标是提供环境质量现状及变化趋势的数据,判断环境质量,评价当前主要环境问题,为环境管理服务。