辽宁第三方设备检测公司

国家卫生计生委要求第一类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或者委托第三方进行卫生安全评价，评价合格的消毒产品方可上市销售。卫生安全评价项目包括：消毒剂检验项目、消毒器械检验项目、指示物检验项目、灭菌物品包装物检验项目、抗(抑)菌制剂检验项目。政府单位备案申报第三方设备检测。第三方设备检测项目：外观、有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验、连续使用稳定性试验、铅、砷、汞的测定、金属腐蚀性试验、实验室对微生物杀灭效果测定、模拟现场试验或现场试验、毒理学安全性检测、总体性能试验。

在对净化车间进行第三方设备检测时，尽管规定了空气的小采样量，但在实际工作中介绍我们应在保证小采样量前提条件下，根据已有的检测设备尽量采用大流量的尘埃粒子计数器。第三方设备检测检测点的布置：根据中华人民共和国国家标准GBJ73-84《洁净厂房设计规范》的规定在对净化车间进行洁净度检测时检测点应为距室内地坪1.00m的水平面内;对于单向流型净化车间测点总数应不小于20点测点间距为0.5-2.0m。水平单向流测点仅布置在净化车间工作区内;非单向流净化车间按净化车间面积小于或等于50m2布置5个测点。

受新冠疫情影响，今年初国家标准委员会发布了《消毒剂稳定性评价方法》等一系列国家标准，分别规范了消毒剂产品的安全性、稳定性、金属腐蚀性和消毒效果，以及消毒剂生产企业的生产条件。10月1日起，第三方设备检测这些标准将正式实施第三方设备检测GB/T 38504-2020喷雾消毒效果评价方法GB/T 38503-2020消毒剂良好生产规范GB/T 38496-2020消毒剂安全性毒理学评价程序和方法GB/T 38498-2020消毒剂金属腐蚀性评价方法GB/T 38499-2020

2018年修订的《公共场所卫生管理条例实施细则》中明确规定：公共场所经营者应当按照卫生标准、规范的要求对公共场所的空气、微小气候（湿度、温度、风速）、水质、采光、照明、噪声、顾客用具和卫生设施等进行第三方设备检测，检测每年不得少于一次；第三方设备检测检测结果不符合卫生标准、规范要求的应当及时整改，并且应该按照相关规定在醒目位置如实公示检测结果。消费者可通过查看卫生许可证、公共场所卫生信誉度等级、卫生检测报告等了解公共场所的卫生状况。公共场所经营者不具备检测能力的，可以委托检测。

第三方设备检测就是运用现代科学技术方法以间断或连续的形式定量地测定环境因子及其他有害于人体健康的室内环境污染物的浓度变化，观察并分析其环境影响过程与程度的科学活动。第三方设备检测的目的是为了及时、准确、全面地反映室内环境质量现状及发展趋势，并为室内环境管理、污染源控制、室内环境规划、室内环境评价提供科学依据。具体可概括为以下几个方面。（1）根据室内环境质量标准，评价室内环境质量；（2）根据污染物的浓度分布、发展趋势和速度，追踪污染源，为实施室内环境监测和控制污染提供科学依据等。

第三方设备检测范围一般包括：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。检测项目：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。第三方设备检测普遍要求要有全面的洁净相关检测能力，可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室等。