消毒洗手液备案需要什么材料?

2023-04-21 16:10:03

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洗手液是一种清洁手部为主的护肤清洁液，有些特定的成分可以起到消毒、杀菌的作用，可分为普通洗手液、消毒洗手液、重油污洗手液。

洗手液中的化学物质可能会刺激手部皮肤对皮肤容易过敏的人不适合使用，建议洗后涂护手霜，一般的情况下是无害的。

消毒洗手液备案需要什么材料?

按照消毒产品用途、使用对象的风险程度分类：

一

是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器机械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。

二

具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗(抑)菌制剂。

三

风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。

特殊情况：同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。

消毒洗手液审批和备案规定：

(根据WTO非歧视性原则，对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品)

1、需要行政审批(即常说的消字号批件)

新消毒产品包括：利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。

2、需要获得备案凭证

和二类消毒产品先做好安全评价报告，并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)

有效期：

卫生安全评价报告在全国范围内有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。

类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前，生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。

消毒洗手液备案流程：

1、签订合同

2、提交资料(营业执照、法人身份证照片、说明书或者规格书、工艺流程、深圳企业需数字证书）

根据国家标准，行业标准编写企业标准报告.报告编写格式遵循GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定进行编写

3、报告确认

4、组织资料申请备案或网上备案公示

所需的资料如下：

1、产品的说明书，性能，规格参数

2、产品的图片

3、营业执照

4、编写人员名单

5、法人身份证照片

6、zhuanli相关（提供zhuanli号即可）

7、检测报告（如有请提供）

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