洁净区压差控制原则

压差控制原则

1、洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，并应按工艺要求决定维持正压差，通常情况洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰

2、不同级别的相邻房间的压差应至少为10Pa。应特别注意关键区域的保护。EU GMP/FDA :不同级别采用的压差值为10-15Pa，建议12.5Pa。中国GMP2010版:要求洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的 压差应不低于10Pa。

3、洁净室维持不同的压差值所需的压差风量，一般采用换气次数法确定。

“压差”的作用

因为空气总是从绝 对压差高的地方流向绝 对压差低的地方，所以，我们必须保证洁净度越高的房间绝 对压差越高，洁净度越低的房间绝 对压差越低，这样，当洁净室在正常工作或房间的密闭性受到破坏时（比如开门），空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使高洁净级别的房间的洁净度不受到低级别房间的空气的污染和干扰。因为这种污染和交叉污染是无形的，被很多人所忽视的，同时，这种污染又是非常严重的、不可逆转的，一旦被污染，后患无穷。所以，我们把洁净室的空气污染列为仅次于'人的污染”的“第二大污染源”。有人说这种污染可以通过自净来解决，但是自净需要时间，瞬间如果污染到了房间的设备设施、甚至已经污染到了物料，自净是没有任何作用的。所以，保证压差控制的必要性显而易见。

压差控制方式的选择

1、有些企业送风、回风都使用定风量阀，送风、回风都比较稳定，那么对于开 门、关门、人员、物料的进、出对压差的的扰动，消除能力几乎为0，不能很好 地保证压差的动态情况下的稳定性。

2、有些企业送风、回风都使用变风量阀，结果经常出现调节紊乱的现象，若干参数如果都在变化，自控系统无所适从，不知道该听谁的指挥了。

3、所以，一般采用送风定风量、回风变风量，是一种相对比较好的控制方式。

不同等级洁净区之间的压差设定

在处理不同洁净度等级区域之间的压差问题时，首先需明确并设定低洁净度级别洁净室的正压值作为起点。随后，根据洁净度等级的提升，逐步增加正压值的基数，以此来确定并调整高洁净度级别洁净室的相应正压值。这一过程确保了随着洁净度要求的提高，区域间的压差也相应增大，从而有效阻止了污染物从低洁净度区域向高洁净度区域的扩散，保障了各区域的洁净度标准得以实现。

如何维持良好的压差稳定性

1、定期更换新风滤网，以减少新风滤网堵塞造成的压差降低。

2、定期更换初效、中效过滤器，以减少送风量的波动带来的压差混乱。

3、不要频繁地开门、关门，以免自控系统反复调节出现失灵和压差紊乱。

4、减少每次开、关门时间，以免出现风量泄漏、压差降低超过系统的调节范围。

5、关门必须关严，否则漏风量过大，会造成压差混乱。

6、使用自动门，可以设定开门时间、保持时间、关门时间，保证压差不受到很大的波动影响。

7、定期检查没一个门的密封性。

8、定期检查现场的压差装置及显示数据。

9、随时监控在线压差显示系统的数据，随时了解现场发生的状况，并及时提醒操作人员注意压差的稳定保持。

压差测试流程

1、测试前所有的门保持关闭，房间密封结构完整。

2、若有多间洁净室，先测量最里面层房间与相邻房间之间的压差，然后依次向外层测量，直至测量到最外层密闭区和辅助区之间以及室外环境之间的压差。

3、测量并记录洁净室与周围环境之间的压差。

4、建议设置永 久性测点，测点设在远离可能影响测点局部压力的送风口和回风口。

5、每次测试应将压力表校零，测试软管应尽量放置在房间中间或相对气流较小的地方，如有条件可适当抬高软管测试高度。