医药工业生产厂房有空气洁净度和微生物控制要求,生产厂房所处的环境对药品的质量可能产生影响,故要求其环境能很大限度的降低物料或产品遭受污染的风险。在中药药品生产、贮存和运输的过程中,应采取控制微生物污染的措施。
医药工业生产厂房检测项目分为:温度、相对湿度、换气次数、压差、噪声、气流流型、送风量、风速、洁净度等级、照度、悬浮粒子、浮游菌。
检测依据:
GB 51069-2014《中药药品生产厂工程技术规范》
GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》
GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》
GB/T 16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》